GROUPE urologIE
DOCTEUR NADINE HOUÉDÉ
• Principales études cliniques en 2011
• Publications originales, revues, éditoriaux, conférences
• Archives
L'activité de recherche clinique, grâce à la multidisciplinarité du groupe urologie, a permis l'élaboration de projet de recherche émanant de l'Institut Bergonié, tant d'un point de vue clinique (au sein des groupes nationaux GETUG et CCAFU) que d'un point de vue fondamental (au sein de l'unité INSERM VINCO). De nombreux essais thérapeutiques sont ouverts et proposés aux patients qu'ils soient académiques ou industriels, à l'Institut Bergonié, dans des situations stratégiques pour les patients. Ces derniers peuvent ainsi avoir accès à l'innovation thérapeutique, soit en radiothérapie, soit vers de nouveaux médicaments, comme les nouvelles hormonothérapies ou les cytotoxiques. Le dynamisme de l'équipe, répondant à la demande des patients, a permis d'inclure 18% des patients suivis en urologie à l'Institut Bergonié dans un essai thérapeutique en 2011. L'équipe est leader dans la région sur des thématiques privilégiées comme le cancer de la prostate ou le cancer de vessie, mais également très impliquée dans la recherche clinique sur le plan national, et centre de
référence pour des tumeurs plus rares comme les tumeurs germinales.
Essai C21004
Étude de Phase 3, multicentrique, randomisé, en double aveugle, évaluant l'ortéronel (TAK-700) + prednisone versus placebo + prednisone chez des patients atteints de cancer prostatique, métastatique, résistant à la castration, n'ayant jamais reçu de chimiothérapie.
Promoteur Millénium Pharma
Coordonnateur National Karim FIZAZI
Référent Institut Bergonié Nadine HOUÉDÉ
Objectifs principaux : Déterminer si l'association Ortéronel + Prednisone améliore la survie sans progression de la maladie (SSPM) (la progression évaluée à la radiographie) et déterminer si l'association Ortéronel + Prednisone améliore la survie globale (SG)
Ouverture Mars 2011
Fermeture Janvier 2015
Inclusions totales IB et HC au 31/12/2011 10
Essai CA 184 043
Étude de phase III randomisée en double-aveugle, comparant Ipilimimab versus placevo après radiothérapie chez des patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration, antérieurement traités par Docétaxel.
Promoteur Bristol-Myers Squibb
Coordonnateur National Nadine HOUÉDÉ
Objectifs principaux : Évaluer comparativement la survie globale entre les patients porteurs d'un cancer de la prostate résistant à la castration et en échec d'un traitement par docetaxel, et traités par radiothérapie osseuse + ipilimumab versus radiothérapie osseuse + placebo.
Ouverture Octobre 2009
Fermeture Février 2012
Inclusions totales IB et HC au 31/12/2011 17
Essai CC-5013-PC-002
Étude de phase 3 visant à évaluer l'efficacité et la tolérance du Docétaxel et de la Prednisone avec ou sans Lénalidomide chez des patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC).
Promoteur Celgene
Coordonnateur National Karim FIZAZI
Référent Institut Bergonié Nadine HOUÉDÉ
Objectif principal : Comparer le bénéfice, en termes de survie globale (SG), apporté par le Docétaxel et la Prednisone en association avec ou sans Lénalidomide, en traitement de première ligne chez des patients atteints de CPRC métastatique et naïf de chimiothérapie.
Ouverture Juin 2010
Fermeture Juin 2012
Inclusions totales IB et HC au 31/12/2011 15
Essai ET2007-093
Curiethérapie de prostate par implants permanents d'iode 125 utilisant un projecteur de source (méthode FIRST) : constitution d'un observatoire national.
Promoteur CRLCC de Lyon - Centre Léon Bérard
Coordonnateur National Pascal POMMIER
Référent Institut Bergonié Laurence THOMAS
Objectif principal : Évaluer de façon prospective et multicentrique la qualité des implantations, les effets secondaires aigus et l'efficacité de la technique développée par NuclétronR comportant un projecteur de sources et un système de planification avancé (technique « FIRST »).
Ouverture Janvier 2010
Fermeture Décembre 2012
Inclusions totales IB et HC au 31/12/2011 64
Essai FAVE
Essai de phase II visant à évaluer l'efficacité de l'Efavirenz chez des patients atteints d'un cancer de la prostate hormono-indépendant.
Promoteur Institut Bergonié
Coordonnateur National Nadine HOUÉDÉ
Objectif principal : Évaluer l'efficacité de l'Efavirenz en termes de non progression biologique à 3 mois.
Ouverture Octobre 2008
Fermeture Mars 2011
Inclusions totales IB et HC au 31/12/2011 60
Essai GETUG 17/0702
Étude randomisée multicentrique comparant une radiothérapie adjuvante immédiate associée à une hormonothérapie courte par analogue LH-RH (Décapeptyl) vs une radiothérapie différée à la rechute biochimique associée à une hormonothérapie courte par analogue LH-RH chez les patients opérés d'un cancer de la prostate pT3 R1 pN0 ou pNX, de risque intermédiaire.
Promoteur UNICANCER
Coordonnateur National Pierre RICHAUD
Objectif principal : Comparer l'efficacité de l'apport d'une radio-hormonothérapie immédiate après prostatectomie pour lésion pT3 R1 pN0 ou pNx au même traitement donné en situation de récidive biochimique sur la survie sans événement à 5 ans.
Ouverture Décembre 2007
Fermeture Janvier 2013
Inclusions totales IB et HC au 31/12/2011 20
Essai GETUG 18/0706
Étude de phase III comparant une irradiation à la dose de 80 Gy à une irradiation de 70 Gy dans les cancers de prostate du groupe défavorable en association avec une hormonothérapie longue.
Promoteur UNICANCER
Coordonnateur National Christophe HENNEQUIN
Référent Institut Bergonié Pierre RICHAUD
Objectif principal : Évaluation de l'impact d'une augmentation de dose de 10 Gy sur la survie sans progression clinique ou biochimique à 5 ans.
Ouverture Août 2009
Fermeture Février 2014
Inclusions totales IB et HC au 31/12/2011 35
Essai MDV3100-03_PREVAIL
Étude de Phase 3, internationale, randomisée, en double aveugle contre placebo, de l'innocuité et de l'efficacité du MDV3100 par voie orale chez des patients atteints de cancer prostatique métastasé en progression ne répondant pas au traitement de privation androgénique et n'ayant jamais reçu de chimiothérapie.
Promoteur Médivation
Référent Institut Bergonié Nadine HOUÉDÉ
Objectifs principaux : Déterminer le bénéfice du MDV3100 par rapport au placebo, évalué d'après la survie globale et déterminer le bénéfice du MDV3100 par rapport au placebo, évalué d'après la survie sans progression.
Ouverture Janvier 2011
Fermeture Décembre 2012
Inclusions totales IB et HC au 31/12/2011 18
Essai VESTOR
Évaluation de l'efficacité du Temsirolimus chez des patients récidivant d'un cancer de la vessie après une première ligne de chimiothérapie. Essai clinique de phase II multicentrique.
Promoteur Institut Bergonié
Coordonnateur National Nadine HOUÉDÉ
Objectif principal : Évaluer l'efficacité du Temsirolimus (Torisel®) en termes de non-progression à 8 semaines (réponses complètes et partielles, maladie stable selon les critères RECIST mis à jour en 2009).
Ouverture Juin 2009
Fermeture Décembre 2014
Inclusions totales IB et HC au 31/12/2011 25
Articles originaux
Bertolotto C, Lesueur F, Giuliano S, Strub T, de Lichy M, Bille K, Dessen P, d'Hayer B, Mohamdi H, Remenieras A, Maubec E, de la Fouchardière A, Molinié V, Vabres P, Dalle S, Poulalhon N, Martin-Denavit T, Thomas L, ndry-Benzaquen P, Dupin N, Boitier F, Rossi A, Perrot JL, Labeille B, Robert C, Escudier B, Caron O, Brugieres L, Saule S, Gardie B, Gad S, Richard S, Couturier J, Teh BT, Ghiorzo P, Pastorino L, Puig S, Badenas C, Olsson H, Ingvar C, Rouleau E, Lidereau R, Bahadoran P, Vielh P, Corda E, Blanche H, Zelenika D, Galan P, Aubin F, Bachollet B, Becuwe C, Berthet P Bignon YJ, Bonadona V, Bonafe JL, Bonnet-Dupeyron MN, Cambazard F, Chevrant-Breton J, Coupier I, Dalac S, Demange L, D'Incan M, Dugast C, Faivre L, Vincent-Fetita L, Gauthier-Villars M, Gilbert B, Grange F, Grob JJ, Humbert P, Janin N, Joly P, Kerob D, Lasset C, Leroux D, Levang J, Limacher JM, Livideanu C, Longy M, Lortholary A, Stoppa- Lyonnet D, Mansard S, Mansuy L, Marrou K, Mateus C, Maugard C, Meyer N, Nogues C, Souteyrand P, Venat-Bouvet L, Zattara H, Chaudru V, Lenoir GM, Lathrop M, Davidson I, Avril MF, Demenais F, Ballotti R, Bressac-de-Paillerets B. A SUMOylation-defective MITF germline mutation predisposes to melanoma and renal carcinoma. Nature 2011 ; 480 : 94-8 (IF : 36.104).
Culine S, Fléchon A, Guillot A, Le Moulec S, Pouessel D, Rolland F, Ravaud A, Houédé N, Mignot L, Joly F, Oudard S, Gourgou S. Gemcitabine or gemcitabine plus oxaliplatin in the first-line treatment of patients with advanced transitional cell carcinoma of the urothelium unfit for cisplatin-based chemotherapy: a randomized phase 2 study of the French Genitourinary Tumor Group (GETUG V01). Eur Urol 2011 ; 60 : 1251-7 (IF : 8.843).
Houédé N, Pourquier P, Beuzeboc P. Review of current neo- and adjuvant chemotherapy in muscle-invasive bladder cancer. Eur Urol Suppl 2011 ; 10 : e20-e25 (IF : 2.139).
Revues générales
Bessede T, Houédé N, Lebret T. Prévention osseuse dans le traitement du cancer de la prostate. Prog Urol 2011 ; 21 (suppl 2) : S58-S62 (IF : 0.481).
Davin JL, Ducrotté P, Houédé N. Gestion des effets secondaires des thérapies ciblées dans le cancer du rein : effets secondaires digestifs. Bull Cancer 2011 ; 98 (suppl 3) : S69-S78 (IF : 0.887).
Houédé N, Pourquier P. OGX-011 agent potentialisateur de la chimiothérapie dans les cancers de prostate hormono-réfractaires ? Correspondances en Onco-Urologie 2011 ; 2.
Lebret T, Mejean A, Houédé N. Physiopathologie et nouvelles stratégies thérapeutiques dans la prise en charge des métastases osseuses du cancer de la prostate. Prog Urol 2011 ; 21 : 301-7 (IF : 0.481).
Richaud P, Chapet O, Azria D, Soulié M, Salomon L, Hennequin C, Culine S. Cancer de la prostate 2010. Innovations thérapeutiques. Cancer Radiother 2011 ; 15 : 7-11 (IF : 1.306).
Rozet F, Hennequin C, Fromont G, Mongiat-Artus P, Bastide C, Beuzeboc P, Cormier L, Eiss D, Peyromaure M, Richaud P, Salomon L, Soulié M. Cancer de la prostate à haut risque de progression. Article de revue du comité de cancérologie de l'Association Française d'Urologie. Prog Urol 2011 ; 21 : 901-8 (IF : 0.481).
Wallerand H, Rouprêt M, Larré S, Houédé N, Neuzillet Y, Compérat E, Quintens H, Pignot G, Roy C, Soulié M, Pfister C. Intérêt et modalités pratiques de la cystoscopie de fluorescence en 2011 pour la prise en charge des carcinomes urothéliaux de la vessie : une revue du Comité de Cancérologie de l'Association Française d'Urologie. Prog Urol 2011 ;
21 : 823-8 (IF : 0.481).
Conférences sur invitation - Internationales
Houédé N. Neo or adjuvant chemotherapy: MVAC or GC? 8th Meeting of EAU Section of Oncological Urology (ESOU). London, January 21- 23, 2011.
Conférences sur invitation - Nationales
Houédé N. Tumeurs infiltrantes de vessie, cas clinique en faveur de la chimiothérapie adjuvante. JOUM 2011. Paris, 24-25 juin 2011.
Houédé N. Mesure de l'efficacité d'une thérapie innovante : survie sans progression versus survie globale. 4ème édition des Rencontres de la Cancérologie Française (RCFr 2011) : "Patients, cancer et société". Lyon, 29-30 novembre 2011.
Houédé N, Albiges L. Quelle deuxième ligne de traitement pour un TKI ? 4ème congrès de l'Association pour la Recherche sur les Tumeurs du Rein (A.R.Tu.R). Chantilly 21-22 octobre 2011.
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